改造凈化廠房工程

2016-05-30 15:04:40 作者：admin 出處：科瓦特

GMP技術(shù)改造醫(yī)藥廠房工程普遍存在以下情況：

　　正由于存在主觀認(rèn)識(shí)上的誤區(qū)，在污染控制過程中的潔凈技術(shù)應(yīng)用不利，最終出現(xiàn)了有的藥廠投入巨資改造后，藥品質(zhì)量并未明顯提高。

　　醫(yī)藥潔凈生產(chǎn)廠房的設(shè)計(jì)、施工、廠房?jī)?nèi)設(shè)備設(shè)施的制造、安裝，生產(chǎn)用原輔物料、包裝材料質(zhì)量、人凈物凈設(shè)施控制程序執(zhí)行不利等都會(huì)影響產(chǎn)品質(zhì)量。

　　施工方面影響產(chǎn)品質(zhì)量的原因是過程控制環(huán)節(jié)有問題，在安裝施工過程中留有隱患，有如下具體表現(xiàn)：

　?、賰艋照{(diào)系統(tǒng)風(fēng)道內(nèi)壁不干凈、連接不嚴(yán)密、漏風(fēng)率過大;

　?、诓输摪鍑o(hù)結(jié)構(gòu)不嚴(yán)密，潔凈室與技術(shù)夾層(吊頂)的密封措施不當(dāng)、密閉門不密閉;

　?、垩b飾型材及工藝管線在潔凈室形成了死角、積塵;

　?、軅€(gè)別位置未按照設(shè)計(jì)要求施工，無法滿足相關(guān)要求規(guī)定;

　?、菟妹芊饽z質(zhì)量不過關(guān)、易脫落、變質(zhì);

　?、藁?、排風(fēng)彩鋼板夾道相通，粉塵從排風(fēng)到進(jìn)入回風(fēng)道;

　　⑦工藝純化水、注射水等不銹鋼衛(wèi)生管道焊接時(shí)內(nèi)壁焊縫未成型;

　?、囡L(fēng)道止回閥動(dòng)作失靈，空氣倒灌造成污染;

　?、崤潘到y(tǒng)安裝質(zhì)量不過關(guān)、管架、附件易積塵;

　?、鉂崈羰覊翰钫ú缓细瘢茨軡M足生產(chǎn)工藝要求。

立訊（常熟）千級(jí)凈化車間

中山全康醫(yī)療科技公司凈化車間

廣州海瑞藥業(yè)GMP凈化車間

長(zhǎng)沙天儀研究院潔凈車間工程

長(zhǎng)沙電子材料潔凈車間