藥品包裝潔凈工程方案簡(jiǎn)述：
潔凈室材料的質(zhì)量與藥品的質(zhì)量密切相關(guān)，合格的藥品包裝材料與合格的生產(chǎn)環(huán)境緊密相關(guān)；藥品及
藥品包裝材料的質(zhì)量嚴(yán)格性，使得它制造過(guò)程的環(huán)境控制和規(guī)范生產(chǎn)成為必備的控制條件，空氣潔凈技術(shù)
支持的潔凈室就能通過(guò)對(duì)空氣的過(guò)濾以后達(dá)到一定的潔凈度，同時(shí)以相應(yīng)的管理保持環(huán)境控制系統(tǒng)的有效
運(yùn)轉(zhuǎn)，從而保證藥品及藥品包裝材料的生產(chǎn)處于符合規(guī)定的環(huán)境條件中?？諝馐俏廴疚锏臄y帶者和傳播
者，空氣凈化系統(tǒng)是為藥品包裝材料生產(chǎn)的特殊需要設(shè)計(jì)的，它對(duì)藥品及藥品包裝材料的生產(chǎn)過(guò)程有很
大影響，影響程度的大小將決定最終產(chǎn)品的質(zhì)量水平，如處理不當(dāng)，對(duì)最終產(chǎn)品的質(zhì)量將構(gòu)成威脅，不
管是微生物粒子還是非生物性粒子都可能影響最終產(chǎn)品的質(zhì)量；因此在針對(duì)藥品及藥品包裝材料生產(chǎn)環(huán)
境設(shè)施的設(shè)計(jì)中，必須對(duì)可能產(chǎn)生的微粒、塵埃的環(huán)節(jié)，如室內(nèi)裝修、空氣、設(shè)備、設(shè)施、容器、工具等
作出規(guī)定。
藥品包裝潔凈車(chē)間建設(shè)的必要：
在物體或空氣中，有許多極為微小的、肉眼無(wú)法看到的生物體即微生物，種類(lèi)有大約10萬(wàn)多種，按其結(jié)
構(gòu)組成和繁殖方式，可分為非細(xì)胞型、真核細(xì)胞型、原核細(xì)胞型；微生物的污染途徑通常有自身污染、接
觸污染、空氣污染、其他污染；雖然藥品包裝材料產(chǎn)品有嚴(yán)格的技術(shù)和質(zhì)量要求，原料的選擇、制造和
使用，生產(chǎn)設(shè)備的選型和使用，生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度及控制，產(chǎn)品內(nèi)包裝等要求，但是從這些方面來(lái)徹底杜
絕細(xì)菌和微粒的介入是不可能的；生產(chǎn)環(huán)境的操作行為也會(huì)造成微粒的二次飛揚(yáng)，因此絕對(duì)的清潔環(huán)境是
不存在的，盡量減少污染，將可能的污染減少到最低標(biāo)準(zhǔn)限度才是最重要的。中山科瓦特凈化可提供潔凈
室、潔凈車(chē)間的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工、裝修改造等配套服務(wù)。
藥品包裝潔凈車(chē)間的實(shí)現(xiàn)原理：
藥品包裝潔凈室空氣凈化主要的過(guò)程一是利用過(guò)濾器有效地控制送入室內(nèi)的全部空氣的潔凈度，由于細(xì)
菌會(huì)依附在微粒上，微粒過(guò)濾同時(shí)也濾掉了細(xì)菌；二是利用合理的氣流組織排除已經(jīng)發(fā)生的污染，由送風(fēng)
口送入潔凈空氣，使室內(nèi)產(chǎn)生的微粒和細(xì)菌被潔凈空氣稀釋后強(qiáng)迫其由回風(fēng)口進(jìn)入系統(tǒng)的回風(fēng)管路，在空
調(diào)設(shè)備的混合段和從室外引入的經(jīng)過(guò)過(guò)濾的新風(fēng)混合，再經(jīng)過(guò)進(jìn)一步過(guò)濾后又進(jìn)入室內(nèi)，通過(guò)反復(fù)的循環(huán)
就可以把污染控制在一個(gè)穩(wěn)定的水平上，這個(gè)水平就應(yīng)該低于相應(yīng)的潔凈度級(jí)別；三是通過(guò)調(diào)整，使不同
級(jí)別潔凈室室內(nèi)的空氣靜壓大于5Pa，相對(duì)室內(nèi)大氣大于10Pa，防止外界污染或交叉污染從門(mén)或各種縫隙
部位侵入室內(nèi)。
