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      血透制品凈化車間環(huán)境不當有何影響?

      2016-09-05 03:29:07   作者:admin  出處:科瓦特

        血液制品屬于生物制品三大類之一,(生物制品工藝設計分為疫苗、診斷試劑和血液制品三大類.)主

      要指以健康人血液為原料,采用生物學工藝或分離純化技術制備的生物活性制劑。血液制品生產(chǎn)潔凈車

      建設除了要求遵循工藝及行業(yè)要求規(guī)范,還應嚴格依據(jù)國家最新藥品GMP規(guī)范及當今血液制品產(chǎn)品發(fā)

      展方向和 技術。

      當血液制品環(huán)境沒控制造成污染后對其生產(chǎn)工藝的影響如下:


      對環(huán)境的電磁干擾超標,干擾其他設備正常工作。
       
      抗電磁干擾能力差,特定環(huán)境工作不正常。
       
      供電電壓不穩(wěn)定,導致產(chǎn)品不能正常工作或損壞。
       
      供電電壓相序不正確,導致產(chǎn)品不能正常工作或損壞。
       
      供水溫度過低
       
      RO膜的處理水量與溫度關系密切,即使最安全的設計,當原水溫度低于5℃時,因RO膜的通性也會使處

      理水量嚴重不足,導致血透患者不能進行正常透析。
       
      供水溫度過高
       
      當原水溫度過高,會引起RO膜元件及相關塑料材料部件損壞,導致產(chǎn)品不能正常工作或損壞。
       
      氣溫過高
       
      設備長期在氣溫40℃以上的環(huán)境中工作,使電子元器件加速損壞,導致設備工作失?;蛲_\。
       
      環(huán)境潮濕
       
      設備長期在相對濕度80%以上的環(huán)境中工作,使電子元器件因損壞而導致設備工作失?;蛲_\。所以血

      透制品的生產(chǎn)車間建設應嚴格按照其生產(chǎn)工藝標準,行業(yè)相關標準以及GMP最新強制性標準執(zhí)行。

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