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GMP潔凈廠房與普通廠房設(shè)計之區(qū)別？ |
| 近年來我區(qū)醫(yī)藥企業(yè)積極采取措施，應(yīng)對國際醫(yī)藥市場的要求，新建、改建了一批符合 GMP要 求的廠房。根據(jù)GMP規(guī)范潔凈廠房設(shè)計的實質(zhì)是美觀清潔，防止產(chǎn)品污染及質(zhì)量變化。因此潔凈廠 房室內(nèi)裝修中的門窗設(shè)計，地面、墻面、吊頂?shù)脑O(shè)計與一般廠房不同。 1、潔凈... |
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凈化廠房（潔凈區(qū)）監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)表（下篇） |
| 各凈化廠房（潔凈區(qū)）環(huán)境監(jiān)（模版見下表） 變更記錄 版本號 生效日期 變更原因、依據(jù)及詳細變更內(nèi)容 00 2014年 1 月 1 日 原始版本 （輸液車間）潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測表 區(qū)域 內(nèi)容 10000級區(qū) 100級 溫濕度 標(biāo) 準(zhǔn) 溫度 18 － 26 ℃，相對濕度 45% － 65% 測定頻次... |
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潔凈無塵車間環(huán)境監(jiān)測管理規(guī)范 |
| 1. 目的 確保潔凈無塵車間各項環(huán)境指標(biāo)達到規(guī)定要求，保證產(chǎn)品質(zhì)量，為環(huán)境監(jiān)測提供依據(jù)。 2. 范圍 適用于潔凈車間環(huán)境監(jiān)測、微生物檢驗室環(huán)境監(jiān)測、潔凈取樣室環(huán)境監(jiān)測。 3. 職責(zé) 3.1. 質(zhì)量保證科：負責(zé)制定潔凈室（區(qū)）的環(huán)境監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)，并進行日常監(jiān)督檢查... |
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醫(yī)院潔凈手術(shù)室及凈化工程驗收標(biāo)準(zhǔn) |
| 前言 無塵潔凈室是 醫(yī)院凈化工程的重要部分， 其工程質(zhì)量 直接關(guān)系著醫(yī)生的使用效果及其對患者的治療效果. 因此,提高醫(yī)院潔凈室的工程質(zhì)量必須要抓好,從設(shè)計、施工 、驗收乃至維護都必須同時重視起來. 首先醫(yī)院凈化工程采用的設(shè)計參數(shù)是根據(jù)凈化工程公司行業(yè)... |
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潔凈手術(shù)室凈化空調(diào)及材料篇 |
| 空調(diào)設(shè)備的選用除應(yīng)滿足防止微生物二次污染原則外，還應(yīng)滿足下列要求 ： 1 凈化空調(diào)機組內(nèi)表面及內(nèi)置零部件應(yīng)選用耐消毒藥品腐蝕的材料或面層，材質(zhì)表面應(yīng)光潔。 2 內(nèi)部結(jié)構(gòu)應(yīng)便于清洗并能順利排除清洗廢水，不易積塵和滋生細菌。 3 表面冷卻器的冷凝水排出... |
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潔凈手術(shù)室裝修設(shè)計之材料篇 |
| 手術(shù)室墻面和天花板采用可隔音、堅實、光滑、無空隙、防火、防潮、易清潔的材料。顏色采用淡 藍、淡綠為宜。墻角呈圓弧形，防止灰塵的沉積。機片燈及藥品柜、操作臺等應(yīng)設(shè)在牆內(nèi)。 門應(yīng)寬大、無門 檻，便于平時進出，還應(yīng)避免使用彈簧門，以防氣流使塵粒及細... |
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潔凈手術(shù)室凈化設(shè)備之通風(fēng)換氣 |
| 潔凈手術(shù)室凈化空調(diào)系統(tǒng)新風(fēng)口的設(shè)置應(yīng)符合下列要求 ： 1 應(yīng)采用防雨性能良好的新風(fēng)口，并在新風(fēng)口處采取有效的防雨措施。 2 新風(fēng)口進風(fēng)速度應(yīng)不大于3m/s。 3 新風(fēng)口應(yīng)設(shè)置在高于地面5m、水平方向距排氣口3m以上并在排氣口上風(fēng)側(cè)的無污染源干擾的清凈區(qū)域。... |
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醫(yī)院凈化工程空氣凈化設(shè)備的選用 |
| 科瓦特提供整體的醫(yī)院凈化工程解決方案，從設(shè)計、施工、驗收乃至維護一站式服務(wù)。 現(xiàn)對凈化設(shè)備作以下講解： 凈化空調(diào)系統(tǒng) 凈化空調(diào)系統(tǒng)宜使?jié)崈羰中g(shù)部處于受控狀態(tài)，應(yīng)既能保證潔凈手術(shù)部整體控制，又能使各潔凈 手術(shù)室靈活使用。潔凈手術(shù)室應(yīng)與輔助用房分... |
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潔凈手術(shù)室平面布局建議 |
| 科瓦特長期服務(wù)于醫(yī)院凈化工程的規(guī)劃，設(shè)計以及施工，驗收，售后環(huán)節(jié)，特此總結(jié)出以下經(jīng)驗供大家交流： 有關(guān)于潔凈手術(shù)室的平面布局 ： 1人、物用電梯不應(yīng)設(shè)在潔凈區(qū)。當(dāng)只能設(shè)在潔凈區(qū)時，出口處必須設(shè)緩沖室。 2在人流通道上不應(yīng)設(shè)空氣吹淋室。在換車處應(yīng)... |
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醫(yī)院潔凈手術(shù)室建筑設(shè)計 |
| 新建潔凈手術(shù)部在醫(yī)院內(nèi)的位置，應(yīng)遠離污染源，并位于所在城市或地區(qū)的最多風(fēng)向的上風(fēng)側(cè)； 當(dāng)有最多和接近最多的兩個盛行風(fēng)向時，則應(yīng)在所有風(fēng)向中具有最小風(fēng)頻風(fēng)向(例如東風(fēng))的對面(則 為西面)確定潔凈手術(shù)部的位置。 潔凈手術(shù)部應(yīng)自成一區(qū)，并宜與其有密切... |
